Zu: Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 µg) von BioNTech Manufacturing GmbH
Quelle: https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_de.pdf - Öffentlich
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Aus: „4.3 Gegenanzeigen“ (Zitat)
Nach der Impfung mit Comirnaty besteht ein erhöhtes Risiko für Myokarditis und Perikarditis . Diese
Erkrankungen können sich innerhalb weniger Tage nach der Impfung entwickeln und traten
hauptsächlich innerhalb von 14 Tagen auf. Sie wurden häufiger nach der zweiten Impfung und
häufiger bei jüngeren Männern beobachtet. Die verfügbaren Daten zeigen, dass
sich die meisten Fälle erholen. In einigen Fällen war eine intensivmedizinische Versorgung
erforderlich, und es wurden Fälle mit Todesfolge beobachtet.
Begriffe:
Anmerkung:
Erhötes Riskiko heißt dann wohl auch, daß die Trefferquoute eben hoch ist.
Aus: „4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“ (Zitat)
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Anmerkung:
Wer regelmäßig z.B. Blutverdünner nehmen muss hat wohl Pech gehabt - sowas nennt man auch „Russisch Roulette“.
Aus: „4.8 Nebenwirkungen“ (Zitat)
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Teilnehmern ab 16 Jahren, die 2 Dosen erhielten, waren
Schmerzen an der Injektionsstelle (> 80 %), Ermüdung (> 60 %), Kopfschmerzen (> 50 %),
Myalgie (> 40 %), Schüttelfrost (> 30 %), Arthralgie (> 20) %), Fieber und Schwellung an der Injektionsstelle
(> 10 %), die normalerweise von leichter oder mäßiger Intensität waren und innerhalb weniger Tage
nach der Impfung abklangen.
Begriffe:
Aus: Tabelle (Seite 8 / 9) - (Zitat):
Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥ 1/10):
Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Arthralgie (Gelenkschmerz), Myalgie (Muskelschmerz)
Schmerzen an der Injektionsstelle; Ermüdung; Schüttelfrost; Fieber; Schwellung an der Injektionsstelle
Nebenwirkungen: Häufig (≥ 1/100, < 1/10),:
Lymphadenopathie (krankhafte Schwellung von Lymphknoten); Übelkeit; Erbrechen
Nebenwirkungen: Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100),:
Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, Pruritus (Jucken), Urtikaria (Nesselsucht) , Angioödem (Schwellung der Haut)
verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Lethargie (Bewusstseinsstörung)
Hyperhidrosis (übermäßige Schweißproduktion), nächtliche Schweißausbrüche, Schmerzen in den Extremitäten
Asthenie (Schwäche oder Kraftlosigkeit) ; Unwohlsein; Jucken an der Injektionsstelle
Nebenwirkungen: Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000),:
akute periphere Fazialisparese (Gesichtslähmung)
Nebenwirkungen: Sehr selten (< 1/10 000),:
Myokarditis (Herzmuskelentzündung), Perikarditis (Herzbeutelentzündung)
Nebenwirkungen: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). :
Anaphylaxie (akute, allergische Reaktion des Immunsystems), [[wpde>Parästhesie (krankhafte Empfindung auf der Haut),
Hypoästhesie (herabgesetzte Empfindlichkeit der Berührungs- und Drucksensibilität der Haut),
Erythema multiforme (akute entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut,
Ausgedehnte Schwellung der geimpften Gliedmaße; Anschwellen des Gesichts
Anmerkung:
Wer die Gruppe „Sehr selten“ oder „Nicht bekannt“ erwischt hat unter Umständen auch ein lebenlangen Spaß an den Nebenwirkungen.
Aus: „6.1 Liste der sonstigen Bestandteile“ (Zitat)
((4-Hydroxybutyl)azandiyl)bis(hexan-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoat) (ALC-0315)
2-[(Polyethylenglykol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamid (ALC-0159)
Colfoscerilstearat (DSPC)
Cholesterol
Kaliumchlorid
Kaliumdihydrogenphosphat
Natriumchlorid
Natriummonohydrogenphosphat Dihydrat
Saccharose
Wasser für Injektionszwecke
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Salzsäure (zur pH-Einstellung)